药物临床试验运行手册在线阅读

药物临床试验运行手册

王白璐主编
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医学药学19.8万字

更新时间:2025-03-18 21:27:02 最新章节:参考文献

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书籍简介

本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状况,本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册,用于同行交流,期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌:人卫社
上架时间:2023-09-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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  • 本书在简明梳理重症感染的发病特点、常见病原菌与耐药性产生的基础上,针对常见的重症感染从抗感染的药物治疗原则、合理用药、不良反应应对、药物治疗监测、特殊情况处理(包括肝肾功能不全、妊娠期、老年人、新生儿)等方面进行系统阐释。医疗技术飞速发展的今天,新技能、新材料、新设备层出不穷,日新月异。开胸手术、复杂的腹腔肿瘤手术、大关节的置换手术、大器官移植手术等,让越来越多的重症患者重新回归家庭、回归社会,但
    何清 伍俊妍主编医学35.7万字
  • 本书的主要内容分为三章,第一章为概述部分,旨在论述抗菌药物药学监护的意义、药动学(PK)/药效学(PD)及其在特殊人群中的使用,并重点介绍多学科协作诊疗、循证药学及治疗药物监测(TDM)在药学监护中的应用。第二章对各类抗菌药物进行详细介绍,以列表的方式对同类抗菌药物进行归纳与比较,从临床实际应用的角度介绍抗菌谱、用法用量、超说明书用药、特殊患者的使用、药动学特点及药学监护要点。第三章为常见感染性疾
    卢晓阳 裘云庆主编医学25.1万字
  • 本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读
    薛敏 肖松舒主编医学17.9万字
  • 本书共分为三篇。第一篇质量控制,分为四章,分别是规章制度(包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度,报告审核/发放/解读制度,急诊检测制度等)、实验室建设(介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等)、标准操作规程(分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程)、质量管理(首先介绍TDM质量管理体系,再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质
    张峻 张相林主编医学16.1万字
  • 每分册以疾病为目,每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容,又注重体现中医辨证论治思维,简单、明了指导西医医生开处中成药处方。本书共3章,包括常见恶性肿瘤、恶性肿瘤常见并发症、恶性肿瘤治疗手段所致并发症。介绍疾病的定义、诊断要点、西医治疗要点,重点阐述中成药辨证应用,包括证候要点及中成药的组成、功效、用法用量。此外,还在
    田雪飞 陈孟溪主编医学20.7万字
  • 书中收载目前在中药材商品流通中常用而易于混淆的药品240余味,涉及相关植(动、矿)物1000余种。分别论述其正名、别名、来源、鉴别、道地与分布、伪品及易混品、地区习用品等,重点在于对正品药材的传统经验鉴别。其中绝大部分内容,是对全国首批名老中医药专家之一、著名生药本草学家谢宗万先生多年学术经验的总结。为方便阅读查找,全书所收正品药材一律按药名笔画排序。书末并附有经验鉴别术语650余条,加以现代科学
    郝近大编著医学33万字
  • 传统中医药需要传承更需要科技创新,现代医药设备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写,作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书以智能装备为出发点,通过系统性、综合性介绍智能制造框架和技术、典型应用及成功案例。帮助读者深入了解制药智能制造的本质及智能制造的实施、数据
    王健 罗香主编医学18.8万字
  • 本次修订总论将上版的9章内容扩展成12章;调整了上版章节顺序,全面地论述了有毒中药的概念及毒性分级;更新了有毒中药的国内外研究进展、海洋生物毒素类药物的应用、有毒中药外来污染物、有毒中药的炮制等内容。增加了有毒动物中药的概念和特点、含“马兜铃酸”中药的研究进展、“含吡咯里西啶生物碱中草药”、“含蒽醌类中药的毒性研究进展”等内容。删除了第8章“中药与药品非临床研究管理规范”内容。下篇依据2020年版
    杜贵友 林文翰 王福清主编医学89.9万字
  • 每分册以疾病为目,每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容,又注重体现中医辨证论治思维,简单、明了指导西医医生开处中成药处方。书为西医中成药合理用药速查丛书的皮肤科分册。目次编排按照西医疾病系统为纲目,分列十五个病系,包括病毒性皮肤病、细菌性皮肤病、真菌性皮肤病、物理性皮肤病、变态反应性皮肤病、瘙痒性皮肤病、红斑及红斑鳞
    朱明芳 刘朝圣主编医学20.3万字